TBN CC #: 5104364
公佈日期 : 2025/09/08
採購單位 : 衛生福利部花蓮醫院
採購案號 : 1140730FB
採購名稱 : 「流感A/B暨呼吸道融合病毒快速分子檢測試劑等2項試劑」採購案
決標廠商 :
請登入會員
廠商代碼 : 09458008
決標金額 : 新台幣
請登入會員 元整
預算金額 : 新台幣
請登入會員 元整
底價金額 : 新台幣 1,401,000元整
決標日期 :
請登入會員
原招標公告
公告單位案號：1140730FB
採購名稱：「流感A/B暨呼吸道融合病毒快速分子檢測試劑等2項試劑」採購案
採購類別：採購-醫療用品類
採購單位：衛生福利部花蓮醫院
機關地址：970花蓮縣花蓮市中正路600號
採購方式：公開取得報價單或企畫書
連絡人：許惠琦
連絡人電話：(03)8358141#1311
傳真號碼：(03)8356409
本網站公告日期：2025/08/08
截止收件日期：2025/08/13
開標日期：2025/08/14
預算或預估採購金額：新台幣 1,488,000 元
Email：hchsu@hwln.mohw.gov.tw
廠商資格 : 廠商登記或設立之證明
投標廠商之基本資格須符合以下任一資格：
具公司登記
具商業登記
為原住民廠商
廠商依工業團體法或商業團體法加入工業或商業團體之證明
除上述外之其他資格
5.醫療器材製造業或販賣業醫療器材商許可執照影本
6.切結書1
7.電子領標憑證
(二)標價文件
1.招標投標及契約文件
2.標單
附加說明 : 未達公告金額之採購，爭議屬政府採購法第31條規定不予發還或追繳押標金之爭議，始得提出申訴。
(1)本案招標文件諮詢洽：總務室-許惠琦，電話：03-8358141#1311。
(2)本案規格需求連絡人：林逸薇醫檢師03-8358141#5102。
(3)規格文件:
■規格審查表第1項及第2項投標廠商請檢附有效期間內之許可證明，如許
可證明於投標截止日逾有效期間者，另須檢附向主管機關 請展延證明及主
管機關受理證明，未檢附者視同規格不符。)
■ 醫療器材許可證及主管機關核定中文說明書（屬第一等級醫療器材得免附
中文說明書，屬第二、三等級醫療器材者，須另檢附主管機關核定中文說
明書）。
■「屬第1等級具量測功能或滅菌者、第2等級及第3等級之醫療器材，投標
廠商應檢附衛生福利部核發之符合醫療器材優良製造規範證明函(QMS(醫
療器材品質管理系統準則))」(依藥事法第57條、藥物優良製造準則、醫療
器材管理辦法、藥物製造業者檢查辦法等相關法令規定，「國產」或「輸
入」之醫 療器材，均應符合我國醫療器材優良製造規範；至「輸入」之醫
療器材，得以「醫療器材品質系文件（QSD）」，作為申請符合我 QMS
之證明文件)。(屬醫療器材管理辦法附件二第一等級未滅菌或不具量測功
能品項之醫療器材得免附(QMS/QSD)
本案附加說明及其他相關重要公告資訊 : 未達公告金額之採購，爭議屬政府採購法第31條規定不予發還或追繳押標金之爭議，始得提出申訴。
(1)本案招標文件諮詢洽：總務室-許惠琦，電話：03-8358141#1311。
(2)本案規格需求連絡人：林逸薇醫檢師03-8358141#5102。
(3)規格文件:
■規格審查表第1項及第2項投標廠商請檢附有效期間內之許可證明，如許
可證明於投標截止日逾有效期間者，另須檢附向主管機關 請展延證明及主
管機關受理證明，未檢附者視同規格不符。)
■ 醫療器材許可證及主管機關核定中文說明書（屬第一等級醫療器材得免附
中文說明書，屬第二、三等級醫療器材者，須另檢附主管機關核定中文說
明書）。
■「屬第1等級具量測功能或滅菌者、第2等級及第3等級之醫療器材，投標
廠商應檢附衛生福利部核發之符合醫療器材優良製造規範證明函(QMS(醫
療器材品質管理系統準則))」(依藥事法第57條、藥物優良製造準則、醫療
器材管理辦法、藥物製造業者檢查辦法等相關法令規定，「國產」或「輸
入」之醫 療器材，均應符合我國醫療器材優良製造規範；至「輸入」之醫
療器材，得以「醫療器材品質系文件（QSD）」，作為申請符合我 QMS
之證明文件)。(屬醫療器材管理辦法附件二第一等級未滅菌或不具量測功
能品項之醫療器材得免附(QMS/QSD)