TBN CC #: 4899645
公佈日期 : 2024/11/05
採購單位 : 衛生福利部花蓮醫院
採購案號 : 1130810FP
採購名稱 : 全自動尿液分析系統試劑開口契約
決標廠商 :
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廠商代碼 : 23027311
決標金額 : 新台幣
請登入會員 元整
預算金額 : 新台幣
請登入會員 元整
底價金額 : 新台幣 3,750,000元整
決標日期 :
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原招標公告
公告單位案號：1130810FP
採購名稱：全自動尿液分析系統試劑開口契約
採購類別：採購-醫療用品類
採購單位：衛生福利部花蓮醫院
機關地址：970花蓮縣花蓮市中正路600號
採購方式：公開招標
連絡人：林雅慧
連絡人電話：(03)8358141#1302
傳真號碼：(03)8356409
本網站公告日期：2024/10/07
截止收件日期：2024/10/16
開標日期：2024/10/17
預算或預估採購金額：新台幣 4,214,540 元
Email：yhlin4@hwln.mohw.gov.tw
廠商資格 : 廠商登記或設立之證明
投標廠商之基本資格須符合以下任一資格：
具公司登記
具商業登記
廠商納稅之證明。如營業稅或所得稅
廠商依工業團體法或商業團體法加入工業或商業團體之證明
除上述外之其他資格
醫療器材製造業或販賣業醫療器材商許可執照影本。
附加說明 : (1)本案招標文件諮詢洽：總務室-林雅慧，電話：03-8358141#1302。
(2)本案規格需求連絡人：林曉雯醫檢師03-8358141#5102。
(3)規格文件:
■規格審查表第1項及第2項投標廠商請檢附有效期間內之許可證明，如許
可證明於投標截止日逾有效期間者，另須檢附向主管機關 請展延證明及主
管機關受理證明，未檢附者視同規格不符。)
■ 醫療器材許可證及主管機關核定中文說明書（屬第一等級醫療器材得免附
中文說明書，屬第二、三等級醫療器材者，須另檢附主管機關核定中文說
明書）。
■「屬第1等級具量測功能或滅菌者、第2等級及第3等級之醫療器材，投標
廠商應檢附衛生福利部核發之符合醫療器材優良製造規範證明函(QMS(醫
療器材品質管理系統準則))」(依藥事法第57條、藥物優良製造準則、醫療
器材管理辦法、藥物製造業者檢查辦法等相關法令規定，「國產」或「輸
入」之醫 療器材，均應符合我國醫療器材優良製造規範；至「輸入」之醫
療器材，得以「醫療器材品質系文件（QSD）」，作為申請符合我 QMS
之證明文件)。(屬醫療器材管理辦法附件二第一等級未滅菌或不具量測功
能品項之醫療器材得免附(QMS/QSD)
本案附加說明及其他相關重要公告資訊 : (1)本案招標文件諮詢洽：總務室-林雅慧，電話：03-8358141#1302。
(2)本案規格需求連絡人：林曉雯醫檢師03-8358141#5102。
(3)規格文件:
■規格審查表第1項及第2項投標廠商請檢附有效期間內之許可證明，如許
可證明於投標截止日逾有效期間者，另須檢附向主管機關 請展延證明及主
管機關受理證明，未檢附者視同規格不符。)
■ 醫療器材許可證及主管機關核定中文說明書（屬第一等級醫療器材得免附
中文說明書，屬第二、三等級醫療器材者，須另檢附主管機關核定中文說
明書）。
■「屬第1等級具量測功能或滅菌者、第2等級及第3等級之醫療器材，投標
廠商應檢附衛生福利部核發之符合醫療器材優良製造規範證明函(QMS(醫
療器材品質管理系統準則))」(依藥事法第57條、藥物優良製造準則、醫療
器材管理辦法、藥物製造業者檢查辦法等相關法令規定，「國產」或「輸
入」之醫 療器材，均應符合我國醫療器材優良製造規範；至「輸入」之醫
療器材，得以「醫療器材品質系文件（QSD）」，作為申請符合我 QMS
之證明文件)。(屬醫療器材管理辦法附件二第一等級未滅菌或不具量測功
能品項之醫療器材得免附(QMS/QSD)