TBN CC #: 4880049
公佈日期 : 2024/09/24
採購單位 : 衛生福利部臺中醫院
採購案號 : TH113142
採購名稱 : 二合一生理監視器
決標廠商 :
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廠商代碼 : 16622840
決標金額 : 新台幣
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預算金額 : 新台幣
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底價金額 : 新台幣 987,000元整
決標日期 :
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原招標公告
公告單位案號：TH113142
採購名稱：二合一生理監視器
採購類別：採購-醫療用品類
採購單位：衛生福利部臺中醫院
機關地址：403臺中市西區三民路一段199號
採購方式：公開招標
連絡人：謝佳穎
連絡人電話：(04)22294411#5907
傳真號碼：(04)22229517
本網站公告日期：2024/09/12
截止收件日期：2024/09/18
開標日期：2024/09/19
預算或預估採購金額：新台幣 1,628,000 元
Email：taic89238@taic.mohw.gov.tw
廠商資格 : 廠商登記或設立之證明
投標廠商之基本資格須符合以下任一資格：
具公司登記
具商業登記
廠商納稅之證明。如營業稅或所得稅
除上述外之其他資格
3.押標金
4.投標廠商聲明書
5.查詢押標金保證金相關資料同意書
6.販賣業或製造業藥商(醫療器材商)許可執照
附加說明 : 一、規格文件:
1.醫療器材許可證（凡依藥事法屬醫療器材者，不論屬本採購案之主要部份或附件，皆須檢附有效期間內之醫療器材許可證。）
2.中文說明書(仿單)（凡依藥事法屬醫療器材者，不論屬本採購案之主要部份或附件皆需附，屬第一等級醫療器材查驗登記者得免附）。
3.醫療器材QMS/QSD認可登錄文件。凡依藥事法屬醫療器材者，不論屬本採購案之主要部份或附件，屬第一等級(滅菌或具測量功能者)、第二等級及第三等級之醫療器材，投標廠商應檢附有效期間內之衛生福利部核發之符合醫療器材優良製造規範證明函(QMS/QSD認可登錄文件)。
4.規格審查表(A以中文說明書(仿單)為優先審查依據。B中文說明書(仿單)未載明者以原廠文件(datasheet、型錄、說明書、使用維護手冊等...)輔助審查。C如上述所稱中文說明書(仿單)與原廠文件內容在同一項規格上描述不一致者以中文說明書(仿單)為主。D請檢附開標檢核表，並提供佐證之文件。)
5.規格或型錄(請加註公告規格之項次，以加速審查速度)
二、本案生理監視器資訊介接平台上傳格式審查表暨測試表，投標廠商之儀器設備資訊上傳部分，應於113年9月16日17時00分前經機關完成測試且合格，始為規格合格。測試前請各投標廠商先以電子郵件jason@taic.mohw.gov.tw)及電?(04-22294411轉3255)聯繫本機關資訊人員洪先生，俾利安排儀器設備資訊上傳測試時間。
本案附加說明及其他相關重要公告資訊 : 一、規格文件:
1.醫療器材許可證（凡依藥事法屬醫療器材者，不論屬本採購案之主要部份或附件，皆須檢附有效期間內之醫療器材許可證。）
2.中文說明書(仿單)（凡依藥事法屬醫療器材者，不論屬本採購案之主要部份或附件皆需附，屬第一等級醫療器材查驗登記者得免附）。
3.醫療器材QMS/QSD認可登錄文件。凡依藥事法屬醫療器材者，不論屬本採購案之主要部份或附件，屬第一等級(滅菌或具測量功能者)、第二等級及第三等級之醫療器材，投標廠商應檢附有效期間內之衛生福利部核發之符合醫療器材優良製造規範證明函(QMS/QSD認可登錄文件)。
4.規格審查表(A以中文說明書(仿單)為優先審查依據。B中文說明書(仿單)未載明者以原廠文件(datasheet、型錄、說明書、使用維護手冊等...)輔助審查。C如上述所稱中文說明書(仿單)與原廠文件內容在同一項規格上描述不一致者以中文說明書(仿單)為主。D請檢附開標檢核表，並提供佐證之文件。)
5.規格或型錄(請加註公告規格之項次，以加速審查速度)
二、本案生理監視器資訊介接平台上傳格式審查表暨測試表，投標廠商之儀器設備資訊上傳部分，應於113年9月16日17時00分前經機關完成測試且合格，始為規格合格。測試前請各投標廠商先以電子郵件jason@taic.mohw.gov.tw)及電?(04-22294411轉3255)聯繫本機關資訊人員洪先生，俾利安排儀器設備資訊上傳測試時間。