TBN CC #: 3853797
公佈日期 : 2020/03/25
採購單位 : 私立臺北醫學大學
採購案號 : TMU108-189
採購名稱 : 臨床決策支持系統委託導入美國臨床試驗執行暨管理
決標廠商 :
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廠商代碼 : 16131133
決標金額 : 新台幣
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預算金額 : 新台幣
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底價金額 : 新台幣 5,950,000元整
決標日期 :
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原招標公告
公告單位案號：TMU108-189
採購名稱：臨床決策支持系統委託導入美國臨床試驗執行暨管理
採購類別：勞務-勞務及派遣
採購單位：私立臺北醫學大學
機關地址：110臺北市信義區吳興街250號
採購方式：公開招標
連絡人：方仁琦 先生
連絡人電話：(02)27361661分機2313
傳真號碼：(02)27361661
本網站公告日期：2020/02/25
截止收件日期：2020/03/02
開標日期：2020/03/02
預算或預估採購金額：新台幣 0 元
Email：lucio1202@tmu.edu.tw
廠商資格 : 廠商資格登記或設立之證明、公司登記證明文件、商業登記證明文件及最近一期之納稅證明。
廠商須屬經濟部工業局認定之國內醫藥研發服務公司。
廠商須具有美國申請Software as a Medical Device (SaMD) 以及 Medical Device Data System (MDDS) 產品註冊經驗。
廠商須具有向美國衛生主管機關互動法規事務(例如: IND、IDE、NDA等)10件以上經驗。
廠商須具有在美國執行臨床試驗經驗，並且在美國多中心(2家醫院以上)施行試驗。
廠商無衛生主管機關GCP查核嚴重缺失之記錄(廠商需提供切結聲明)，並提供10件以上GCP查核記錄證明。
(廠商須提出資格文件影本；機關得通知廠商提出正本供查驗)。
附加說明 : 1.本案採電子領標方式，請至政府電子採購網電子領標，開標方式採二段式：
(1)第一階段開資格標進行資、規格審查，開標時投標廠商得免派員參與。審查後如有需投標廠商另行補充或釋疑部份，投標廠商應於接獲本校通知之日起三個日曆天(含例假日)內提供，如逾期或補充後經本校審查仍不合格，則視同資格不符，不得參加後續第二階段比議價。
(2)第二階段開價格標進行比議價，已通過第一階段資、規格審查之投標廠商，須由負責人或授權代表人攜帶公司大小章、授權書及押標金收據參與第二階段比議價，未派員到場者視同放棄比減價格。比議價日期及地點將視投標及審標狀況另行通知。
2.本案經第一次公告後因回標廠商家數不足，現進行第二次公告。
3.餘詳投標須知，以上資料若有任何更動，以最新公告日為主。
本案附加說明及其他相關重要公告資訊 : 1.本案採電子領標方式，請至政府電子採購網電子領標，開標方式採二段式：
(1)第一階段開資格標進行資、規格審查，開標時投標廠商得免派員參與。審查後如有需投標廠商另行補充或釋疑部份，投標廠商應於接獲本校通知之日起三個日曆天(含例假日)內提供，如逾期或補充後經本校審查仍不合格，則視同資格不符，不得參加後續第二階段比議價。
(2)第二階段開價格標進行比議價，已通過第一階段資、規格審查之投標廠商，須由負責人或授權代表人攜帶公司大小章、授權書及押標金收據參與第二階段比議價，未派員到場者視同放棄比減價格。比議價日期及地點將視投標及審標狀況另行通知。
2.本案經第一次公告後因回標廠商家數不足，現進行第二次公告。
3.餘詳投標須知，以上資料若有任何更動，以最新公告日為主。